武田制药有限公司(Takeda)及其全资子公司武田制药北美公司(Takeda Pharmaceuticals North America, Inc.)宣布，美国食品和药物管理局(FDA)批准了EDARBYCLOR(阿齐沙坦美多索米和氯噻酮)用于治疗高血压，以降低成人血压。EDARBYCLOR是美国唯一一种将血管紧张素II受体阻滞剂(ARB)与利尿剂氯噻酮联合使用的固定剂量治疗药物，每日一次，单片。EDARBYCLOR的推荐起始剂量为40/12.5 mg，最大剂量为40/25 mg。

　　EDARBYCLOR中的两种药物有助于降低高血压患者的血压。阿兹沙坦美多索米，在美国以EDARBI销售，通过阻断血管紧张素II的作用来降低血压，血管紧张素II是一种天然存在于体内的血管加压激素。当EDARBI阻断血管紧张素II受体时，血管可以保持放松和开放，血压可以降低。氯噻酮通过增加尿液的流量来减少体内的水分，这有助于降低血压。先前具有里程碑意义的临床结果试验已经证明氯噻酮在降低高血压患者血压方面是有效的，并且长期使用氯噻酮与减少严重高血压相关并发症有关。

　　“高血压是一种复杂的疾病，影响着三分之一的美国人。弗吉尼亚联邦大学医学中心内科和肾脏病学教授Domenic Sica医学博士说:“控制高血压至关重要，因为降低血压已被证明可以减少严重健康后果的风险，包括中风和心脏病发作。”“EDARBYCLOR的批准为高血压患者提供了一种有效的降压治疗选择，这些患者可能需要联合用药来帮助实现血压目标。”

　　武田全球研发中心美国于2011年2月提交了EDARBYCLOR新药申请。整个临床项目包括5个3期临床研究，涉及5000多名高血压患者。这些研究评估了EDARBYCLOR的安全性和有效性，持续时间为8周至52周，阿齐沙坦-美多索米/氯噻酮的剂量为20/12.5至80/25 mg，每日1次。研究表明EDARBYCLOR:

　　动态血压Mo降低平均谷(22-24小时)收缩压(SBP)监测明显高于阿齐沙坦或氯噻酮单独使用

　　将黑人和非黑人患者的血压降低到相似的水平

　　降低临床收缩压显著高于最高批准剂量奥美沙坦-美度索米-氢氯噻嗪固定剂量组合(两种药物剂量均为40/25 mg)

　　临床研究中最常见的不良反应是头晕和疲劳。

　　武田医学与科学事务执行医学主任Paulos Berhanu医学博士说:“在临床研究中，EDARBYCLOR与各自的单一疗法相比，在统计学上具有显著的血压降低效果，并且在各自的最大剂量下优于奥美沙坦美多索米和氢氯噻嗪的固定剂量组合。”“我们相信，这种创新的治疗方法有助于加强武田的心血管治疗家族，为适合的患者提供新的选择，无论年龄、性别或种族，都能帮助他们实现血压目标。”